Представительство Роспотребнадзора в интернете
rospotrebnadzor.ru
Комитет по биомедицинской этике
На базе ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора осуществляет свою деятельность Комитет по биомедицинской этике (КБМЭ или Локальный этический комитет, ЛЭК) – независимый орган, основанный на добровольном членстве, созданный на основе сотрудничества ученых и врачей, специализирующихся в области научных, доклинических и клинических исследований лекарственных средств, технологий, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
Комитет создан приказом директора института № 313 от 01 октября 2001 года. Работа Комитета по биомедицинской этике регламентируется Уставом и собственными стандартными операционными процедурами (СОП), разработанными на основании требований Качественной клинической практики, выработанных Международной конференцией по гармонизации (ICH GCP) для биомедицинских исследований, и в соответствии с российским законодательством и общепринятыми этическими нормами.
Комитет по биомедицинской этике создан для рассмотрения этических аспектов проведения биомедицинских клинических исследований, а также других вопросов этического характера научной и медицинской деятельности ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора.
Первым председателем КБМЭ была д.б.н., профессор Шмелева Елена Александровна.
С 2018 года председателем был назначен к.м.н., доцент Волчецкий Алексей Леонидович, главный врач Клинико-диагностического центра.
Заместитель председателя – д.м.н., профессор, Зубкин Михаил Леонидович, руководитель клинико-диагностического отдела;
Секретарь комитета – к.б.н. Гудова Наталия Владимировна, Ученый секретарь ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора.
Приказ об утверждении состава Комитета по биомедицинской этике и алгоритма подготовки к участию в клинических испытаниях ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора № 110-2023 от 02 ноября 2023 года.
