Представительство Роспотребнадзора в интернете
rospotrebnadzor.ru
Лаборатория кокковых инфекций
Состав лаборатории
Сотрудники:
- Скирда Татьяна Александровна, к.м.н., в.н.с.
- Бичучер Анна Мироновна, к.б.н., ст.н.с.
- Юнусова Раисат Юнусовна, к.б.н., ст.н.с.
- Мартыненко Ирина Геннадиевна, н.с.
- Иванова Елена Ивановна, лаборант
Разработка менингококковых полисахаридных вакцин
В 70–80-е годы ХХ века была разработана отечественная менингококковая полисахаридная вакцина серогруппы А, которая по параметрам безвредности, реактогенности, иммунологической активности и эпидемиологической эффективности соответствовала требованиям ВОЗ. Коэффициент эпидемиологической эффективности составил 99,8% — это был значительный успех. Вакцина была внедрена в практическое здравоохранение в 1980 году и успешно использовалась в очагах менингококковой инфекции, а также с профилактической целью в организованных коллективах.
После этого в институте велись работы по созданию менингококковой вакцины серогруппы А+С, отличавшейся ареактогенностью, безопасностью и высокой иммуногенностью. Прирост бактерицидных антител к полисахаридам А и С у привитых составлял не менее 80%. В 1984 году вакцина была внедрена в практическое здравоохранение.
Для подтверждения иммунологической эффективности вакцин А и А+С был разработан метод определения бактерицидных антител.
Также для изучения динамики выработки поствакцинальных антител были разработаны эритроцитарные полисахаридные дагностикумы серогрупп А и С. Они успешно применялись в практике для выявления специфических антител к полисахаридным менингококковым антигенам в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА) как вспомогательное средство диагностики.
В начале 90-х годов был создан «Сэндвич»-метод ИФА к полисахариду серогруппы А, позволяющий определять изотипическую структуру поствакцинальных антител классов IgM, IgG, IgA в динамике. Установлено, что антитела сохраняются в течение 3 лет после вакцинации. Вакцина серогрупп А и С была рекомендована для применения у детей старше 2-х лет и у взрослых.
Кроме того, эпидемиологами МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского совместно с сотрудниками ЦНИИЭ были разработаны «пороговые» показатели эпидемического подъема менингококковой инфекции — 1,8–2,0 на 100 тыс. населения.
Основные вехи в истории лаборатории кокковых инфекций
1970-е гг. создание лаборатории кокковых инфекций для изучения эпидемиологии стафилококковой и менингококковой инфекций. Заведующая лабораторией Н.Б. Мордвинова-Любимова с сотрудниками лаборатории А.П. Шутовой, С.В. Будаговской, Н.В. Кашковской, Г.В. Барановой, занимались вопросами возникновения и распространения внутрибольничных инфекций в роддомах г. Москвы, проводили бактериологические исследования микробиоценоза родовых путей, изучали применение бакпрепаратов для санации нарушения микробиоценоза, а также профилактических и противоэпидемических мероприятий названных инфекций. В результате исследований дана глубокая оценка стафилококковой инфекции с эпидемиологических, микробиологических и иммунологических позиций. Дан анализ гнойно-септической заболеваемости новорожденных и матерей, предложены формы учета и регистрации этих заболеваний. Был проведен эпидемиологический опыт оценки эффективности иммунизации беременных женщин стафилококковым анатоксином для последующей заболеваемости новорожденных и матерей. Показано, что эти мероприятия не влияют на эпидемиологическую ситуацию в отношении стафилококка. Усовершенствована лабораторная диагностика стафилококковой инфекции, разработаны критерии количественной обсемененности носоглотки носителей как источников инфекции. По инициативе лаборатории совместно с ГУЗМ разработаны формы учета, впервые внедрена в практику г. Москвы регистрация гнойно-септических заболеваний новорожденных. Разработана система эпидемиологического надзора за внутрибольничными инфекциями, рационализирована система мер для борьбы и профилактики с внутрибольничными заболеваниями новорожденных. Определены эпидемиологические факторы риска возникновения внутрибольничных заболеваний у новорожденных, дана эпидемиологическая оценка целесообразности организации родильных домов с совместным пребыванием матери и ребенка.
В 1970-80 гг. актуальной для нашей страны была проблема менингококковой инфекции, эпидемический подъем которой начался в стране в 1968 г. и принял естественный характер развития ввиду отсутствия противоменингококковой вакцины. Высокая заболеваемость взрослых и детей, летальность, инвалидизация после перенесенной инфекции ставили перед учеными вопрос разработки вакцины и эту работу выполнили ученые института. История создания вакцины началась в 1968 г. в лаборатории института им. Н.Ф. Гамалеи, располагающейся в Фуркасовском переулке, где работали Н.Н. Костюкова, М.А. Смирнова-Мутушева, Т.Ф. Чернышова, В.И. Кувакина. После опубликования в журнале статьи группы американских ученых во главе с Эмилем К. Готшлихом (1968 г.) о получении антигена Neisseria mеningitidis из микробной массы, его очистки и использования для создания менингококковой полисахаридной вакцины серогруппы А в США, начались разработки по созданию отечественной вакцины. Сотрудниками лаборатории была оптимизирована методика американских авторов. Были разработаны отечественные питательные среды для культивирования менингококка (Н.Н. Костюкова, М.А. Смирнова-Мутушева) и выделен полисахарид менингококка серогруппы А высокоочищенный (В.И. Кувакина с сотр.). В 1970 г., как уже было сказано выше, была создана лаборатория кокковых инфекций и одними из первых в стране начата разработка нового перспективного направления: эпидемиологии менингококковой инфекции (Директор института И.И. Шатров, заведующая отделом эпидемиологии Л.А. Фаворова). Из института им. Н.Ф. Гамалеи в институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского в лабораторию кокковых инфекций перешли сотрудники М.А. Смирнова-Мутушева, Т.Ф. Чернышова, поступили на работу Л.И. Головина, А.И. Мишина, В.И. Кувакина создала лабораторию биохимии (Г.В. Бобылева, И.И. Валериус, Т.С. Горбешко и др.). Изучение этой проблемы потребовало организации комплексной работы по созданию первой отечественной химической менингококковой вакцины, в которое включились разные отделы института: иммунологический, биохимический и эпидемиологический (Н.А. Краскина, А.П. Аллилуев, М.С. Бляхер, О.В. Котельникова, В.И. Кувакина, Т.Ф. Чернышова и др.). Н.Н. Костюкова осталась работать в институте им. Н.Ф. Гамалеи и оказывала консультативную помощь. Клиницисты В.И. Покровский (Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии) и Ю.Я. Венгеров (Инфекционная клиническая больница №2 г.Москвы) выезжали в очаги менингококковой инфекции. С 1972 г. основным направлением научных исследований лаборатории стала разработка, апробация и внедрение в практику здравоохранения первой отечественной полисахаридной менингококковой вакцины серогруппы А. Для оценки иммунологической активности вакцины была разработана впервые в стране реакция иммунного бактериолиза (М.А. Смирнова-Мутушева, Л.И. Головина, А.И. Мишина), которая позволяла определить протективные свойства менингококковой полисахаридной вакцины по синтезу бактерицидных антител в ответ на введение вакцины. Разработан специфический эритроцитарный диагностикум серогрупп А, а в дальнейшем С и В для постановки РНГА. Изотипическая структура поствакцинальных антител классов IgM, IgG, IgA, была изучена в разработанном ИФА к полисахариду серогруппы А. Огромная работа была проделана и в 1978 г. страна уже имела менингококковую полисахаридную вакцину серогруппы А. Отечественная вакцина по параметрам безвредности, реактогенности, иммунологической активности, эпидемиологической эффективности соответствовала требованиям ВОЗ. Коэффициент эпидемиологической эффективности составил 99,8% – это был огромный успех. Вакцина была внедрена в практическое здравоохранение в 1980 г., успешно использовалась в очагах менингококковой инфекции, с профилактической целью в организованных коллективах. В институте был разработан метод ИФА к полисахариду серогруппы А (Т.Н. Баталова, Н.А. Коровина, Т.А. Скирда) и представлена в динамике изотипическая структура поствакцинальных антител классов IgM, IgG, IgA. Длительность сохранения поствакцинальных антител к полисахриду серогруппы А составила три года (период наблюдения). Вакцина была рекомендована для детей старше 2-х лет и взрослых. После внедрения в практическое здравоохранение менингококковой полисахаридной вакцины серогруппы А в институте проводились работы по созданию менингококковой вакцины серогруппы А+С, которая характеризовалась ареактогенностью, безвредностью и высокой иммуногенностью (прирост бактерицидных антител к полисахаридам А и С составлял у привитых не менее 80%). В 1984 г. вакцина была внедрена в практическое здравоохранение.
В 1980-х гг. разработана безбелковая жидкая питательная среда для культивирования менингококка, что обеспечило прирост менингококка в 100-150 раз; на среду получено авторское свидетельство.
В 1990-х гг. началась разработка менингококковой вакцины серогруппы В. Работа выполнялась совместно с институтом вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова (И.А. Баснакьян, Л.И. Краснопрошина и др). В лаборатории биохимии был выделен полуочищенный полисахарид менингококка серогруппы В (В.И. Кувакина, Г.В. Бобылева, И.И. Валериус, Т.С. Горбешко), который обладал иммуногенностью, в лаборатории кокковых инфекций была разработана реакция иммунного бактериолиза к менингококку серогруппы В (Л.И. Головина, А.И. Мишина) иммунологическую эффективность проверяли в лаборатории иммунологических препаратов (А.П. Аллилуев, О.В. Котельникова и др.). Созданная менингококковая вакцина серогруппы В показала ограниченную иммунологическую эффективность и не была внедрена в практическое здравоохранение. В проведенном контролируемом эпидемиологическом опыте показана эффективность гаммаглобулино-профилактики в очагах менингококковой инфекции и необходимость отмены антибиотико- и химиопрофилактики; дано обоснование целесообразности применения антибиотиков только для санации носителей.
На протяжении всех лет в лаборатории проводится эпидемиологический анализ менингококковой инфекции на территории РФ. Изучены особенности периода эпидемического подъема инфекции в сравнении с годами спорадической заболеваемости, определены критерии прогноза подъема и спада заболеваемости. Представлена характеристика носительства менингококка в разные периоды эпидемического процесса. Показана роль носителей и больных специфическими назофарингитами как источников инфекции. Разработаны «пороговые» показатели эпидемического подъема (1,8-2,0 на 100 тыс. населения).
В лаборатории изучаются закономерности эпидемического процесса менингококковой инфекции в современных условиях, проводятся исследования по теоретическим и практическим вопросам эпидемиологии менингококковой инфекции: изучение иммунологической структуры здорового населения разных возрастных групп г. Москвы по определению антител классов IgM и IgG к полисахариду менингококка эпидемически значимой серогруппы А (по данным ИФА и РНГА), молекулярно-генетические исследования штаммов менингококка, выделенных от больных генерализованной формой менингококковой инфекции, созданы хромогенные питательные среды для ускоренного выделения и идентификации возбудителей гнойных бактериальных менингитов. Сотрудники лаборатории участвовали в разработке нормативных документов по профилактике и диагностике инфекции, в создании системы эпидемиологического надзора за менингококковой инфекции.
Д.м.н. Мордвинова-Любимова Нинель Борисовна
Д.м.н. Чернышова Татьяна Федоровна
Эпидемиологический отдел (Головина Людмила Ивановна, Чернышова Татьяна Федоровна, Мишина Анна Ивановна и др.)
Лаборатория кокковых инфекций (Комбарова Светлана Юрьевна - руководитель лаборатории с 2012-2025 гг., Головина Людмила Ивановна, Бобылева Галина Васильевна, Бичучер Анна Мироновна, Юнусова Раисат Юнусовна)
Разработки лаборатории
Вакцина менингококковая группы А
Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А, жидкий
