Референс-лаборатория ВОЗ по кори и краснухе
Руководитель: д.м.н Цвиркун Ольга Валентиновна
В 2003 году в соответствии с меморандумом со Всемирной организацией здравоохранения на базе ФБУН МНИИЭМ им.Г.Н.Габричевского Роспотребнадзора организована референс-лаборатория ВОЗ по кори для стран СНГ (Р.Азербайджан, Армения, Беларусь, Казахстан, Таджикистан, Туркменистан и Узбекистан, Кыргызская республика). В это же время с целью достижения элиминации кори была создана Национальная российская лабораторная сеть, включающая в себя десять Региональных центров.
Специалисты лаборатории осуществляют научно-методическую помощь и консультации по вопросам лабораторной диагностики кори и краснухи, проводят оценку и контроль качества лабораторных исследований для всех лабораторий сети, как российских, так и стран-партнеров, осуществляют вирусологический мониторинг циркулирующих штаммов кори, краснухи в России и странах СНГ, оказывают помощь национальным лабораториям в интерпретации данных генотипирования, проводят обучение сотрудников национальных лабораторий стран СНГ и Российских Региональных центров по надзору за корью и краснухой, осуществляют внешний контроль качества (ВОК) серологических исследований путем ретестирования образцов методом ИФА (нативных сывороток, сухой капли сыворотки), полученных от 10 лабораторий России и 9 лабораторий стран СНГ.
Задачи и функции:
- Поддерживать эффективные контакты с национальными и субнациональными лабораториями Азербайджана, Армении, Беларуси, Казахстана, Кыргызстана, Республики Молдова, Таджикистана, Туркменистана и Узбекистана (далее – НЛ и СНЛ);
- Выполнять молекулярные исследования и тесты секвенирования генома для национальных лабораторий, у которых нет возможностей для молекулярного тестирования на корь и краснуху;
- Направлять результаты тестов, проведенных РРЛ (серология, молекулярное обнаружение и секвенирование), в онлайновые базы данных ВОЗ, включая базы данных по эпиднадзору за нуклеотидными последовательностями генома кори / краснухи (MeaNS и RubeNS), и своевременно предоставлять их в Региональное бюро и страны-участницы в соответствии с действующими положениями и условиями;
- Хранить результаты тестов в защищенной базе данных с ограниченным доступом;
- Содействовать Региональному бюро, по запросу, в осуществлении контроля и обеспечении качества лабораторной сети по кори и краснухе;
- Оказание поддержки Региональному бюро в мониторинге работы лабораторий по диагностике кори и краснухи и проведении аккредитации лабораторий на местах;
- Ежегодный внешний контроль качества для национальных лабораторий путем повторного тестирования выбранных серологических образцов из лабораторий. Предоставление Региональному бюро рекомендаций по профессиональному соответствию при проведении серологических и молекулярных исследований;
- Предоставление Региональному бюро технических консультаций по разработке руководств и стандартных операционных процедур по лабораторной диагностике кори и краснухи, включая сбор и транспортировку образцов для серологических и молекулярных исследований, проведение ИФА и молекулярных тестов;
- Совместно с Региональным бюро организовывать, принимать участие и предоставлять консультантов для учебных семинаров и/или практической подготовки на местах для сотрудников национальных лабораторий (ИФА на корь и краснуху, ПЦР-диагностика вируса кори/краснухи, секвенирование и анализ данных генотипирования);
- Оценивать чувствительность и специфичность диагностических наборов, используемых в национальных лабораториях;
- Оказывать помощь национальным лабораториям, перечисленным в пункте 2.1.2, в интерпретации данных генотипирования для подготовки и документирования Национальными комитетами по верификации (НКВ) ежегодного отчета о верификации элиминации кори и краснухи (ASU);
- По запросу Регионального бюро предоставлять технические консультации Региональному бюро по лабораторному компоненту ежегодного национального и регионального процесса верификации элиминации кори и краснухи для подготовки ежегодных совещаний Регионального комитета по верификации (РКВ);
- При необходимости и по согласованию взаимодействовать с сотрудничающими центрами ВОЗ и глобальными специализированными лабораториями ВОЗ;
- Информировать Региональное бюро о возможных научных публикациях и презентациях, связанных с сетевыми данными, для рассмотрения Региональным бюро и получения официального одобрения до того, как публикация будет представлена любому редактору, издателю, рецензенту или организатору совещания. В дополнение к рассмотрению содержания публикаций, как указано выше, Региональное бюро имеет право пересмотреть подтверждение и запросить обоснованные изменения в использовании своего имени или потребовать его полное удаление;
- Использовать обозначение Региональной референс-лаборатории ВОЗ только для работы, связанной с Сетью.